日前,安徽省临床检验中心(以下简称“省临检中心”)专家组依据《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》《临床基因扩增检验实验室工作导则》等规范,对芜湖市中医医院PCR实验室开展复审现场验收工作。验收范围涵盖感染类病原体核酸检测与药物代谢基因检测两大核心项目,经全面核查,我院PCR实验室顺利通过扩项验收。
专家们严格按照国家标准,通过实地考察、查阅资料等方式,对实验室的设置和设备、设施和环境、人员配置、设备管理、检测方法、标本管理、记录和报告、质量控制等方面进行了全面评审,并对实验室人员进行现场考核、现场体系问询。

通过技术审核和现场验收,专家组认为我院PCR实验室建立了质量保证体系,标本的接收、处理、检测和报告过程符合质量文件要求,PCR实验室的条件和检测能力符合相关验收标准。专家组肯定了临床基因扩增实验室的建设,一致同意一次性通过技术验收。

PCR检测具有灵敏度高、特异性好、准确率高等诸多优点,芜湖市中医医院PCR实验室始建于2012年,三年新冠疫情期间为防疫工作作出了积极贡献。此次通过扩项验收后,将在原有开展的乙型肝炎病毒DNA核酸检测和丙型肝炎病毒RNA核酸检测、B族链球菌核酸、沙眼衣原体/解脲脲原体/淋球菌核酸检测、HPV病毒核酸及基因分型、新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测、呼吸道病原学核酸检测项目等感染类疾病相关基因检测基础上,扩项新增药物代谢基因检测:CYP2C19 基因型检测(指导氯吡格雷用药)、人类ApoE、SLCO1B1基因多态性检测(指导他汀类用药)、人类MTHFR(C667T)基因多态性检测(指导叶酸用药)、CYP2C9和VKORC1基因多态性检测(指导华法林用药),以及用于肠癌筛查的人类SDC2基因甲基化检测等。

PCR实验室扩项是医院在高质量发展中取得的又一重要成果,提升了检验科对病毒基因和药物代谢基因的检测能力,进一步推动了分子检测技术的规范化、标准化、精准化和可持续化发展,为患者提供精准可靠的临床诊断依据和实验室保障。下一步,我院检验科PCR实验室将以评审验收为契机,继续以践行“中医为本 福泽民生”为宗旨,更好的为人民的生命健康保驾护航。(文/钟芳芳 图/秦强 审/蒋伟)